|
المواصفات التقنية (متوافقة مع معيار ISO 27186:2020 المرفق E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesتم تصميم هذا النظام وتصنيعه وفقًا لمتطلبات المرفق E (النظامية) في ISO 27186:2020 أجهزة طبية قابلة للزرع النشطة نظام وصلات أربعة قطب لأجهزة إدارة إيقاع القلب القابلة للزرع الأبعاد ومتطلبات الاختبار، بمثابة ملحق محدث للمرفق الأصلي E في YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents، والتحقق من إمكانية استعادة الإعدادات الأصلية من خلال إعادة البرمجة ، وبالتالي تقييم سلامة وإعادة برمجة المكون.
| المعلم | المواصفات |
|---|---|
| نطاق الجهد | 0 - 2 كيلو فولت (قابلة للتعديل ، مع ذروة تصل إلى 1.53 كيلو فولت حسب القياس) |
| الذروة الحالية | ≥50 A (تحت حمولة قياسية 100 Ω ، محاكاة ظروف نزع الرجفان) |
| مدة النبض | 10 - 20 ms (يمكن ضبطها ؛ افتراضياً 18 ms اختصار التدهور الأسهمي) |
| وقت ارتفاع شكل الموجة | < 10 μs (الارتفاع السريع لمحاكاة الصدمات الحقيقية من جهاز التشنج) |
| توفير الطاقة | ما يصل إلى حوالي 200 ج. (حسبًا لشكل الموجة والحمل) |
| معدل التكرار | 1 - 10 نبضات في الدقيقة (تسلسل يدوي أو آلي) |
| محاكاة الحمل | تحميل المقاومة المدمج (50 - 100 Ω) لمحاكاة عائق المريض أثناء الانسحاب الخارجي |
| تغيير القطبية | اختيار تلقائي أو يدوي للقطبية الإيجابية / السلبية |
| دقة القياس | الجهد ± 1٪، التيار ± 2٪، الوقت ± 0.5٪ |
| اتصالات الخروج | موصلات الأمان عالية الجهد متوافقة مع معدات الاختبار IS-4/DF-4 |
تم تصميم هذا النظام مع إصدار ISO 27186:2020 المرفق E كمرجع أساسي، والذي يحدد طريقة اختبار مقاومة النبضات عالية الجهد لأنظمة الاتصالات ذات الأربعة قطب،بما في ذلك محاكاة النبضات عالية الطاقة المطبقة على المرفق بواسطة جهاز نزع ضربات القلب الخارجي.
مقارنة بـ YY/T 0972-2016، يحدّث ISO 27186:2020 الأبعاد، الكهربائية،ومتطلبات وظيفية لموصلات أربعة قطب (نوع IS-4 منخفضة الجهد ونوع DF-4 عالية الجهد) ويعزز اختبار التوافق الوظيفي تحت صدمات الجهد العالي.
تم تصميم نبض الاختبار لضمان عدم وجود تلف دائم للواصل بعد تأثير الجهد العالي ودعم إعادة برمجة استرداد مولد النبض.التحقق من سلامة النظام العامة وموثوقيتها.
في صناعة الأجهزة الطبية العالمية المتزايدة اليوم، أصبحت معدات الاختبار المتوافقة مع أحدث معيار ISO 27186:2020 ضرورية لاختبار الاتصالات في أجهزة القلب القابلة للزرع.KP-1240S لا تحتفظ فقط بالمطابقة مع YY/T 0972-2016 ولكن تم ترقيتها بالكامل إلى المعيار الدولي 2020، مما يساعد الشركات على تلبية علامة CE بشكل فعال، وموافقة إدارة الغذاء والدواء، وغيرها من متطلبات التسجيل العالمية.
إذا كنت تقوم بإجراء اختبار نزع ضربات القلب لتحمل جهاز تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع أو موصلات ICD، فإن KP-1240S هو خيارك الموثوق به، مما يضمن سلامة المنتج وتنافسية السوق.
اتصل بنا للحصول على مزيد من التفاصيل التقنية أو اقتباس!
|
|
المواصفات التقنية (متوافقة مع معيار ISO 27186:2020 المرفق E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesتم تصميم هذا النظام وتصنيعه وفقًا لمتطلبات المرفق E (النظامية) في ISO 27186:2020 أجهزة طبية قابلة للزرع النشطة نظام وصلات أربعة قطب لأجهزة إدارة إيقاع القلب القابلة للزرع الأبعاد ومتطلبات الاختبار، بمثابة ملحق محدث للمرفق الأصلي E في YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents، والتحقق من إمكانية استعادة الإعدادات الأصلية من خلال إعادة البرمجة ، وبالتالي تقييم سلامة وإعادة برمجة المكون.
| المعلم | المواصفات |
|---|---|
| نطاق الجهد | 0 - 2 كيلو فولت (قابلة للتعديل ، مع ذروة تصل إلى 1.53 كيلو فولت حسب القياس) |
| الذروة الحالية | ≥50 A (تحت حمولة قياسية 100 Ω ، محاكاة ظروف نزع الرجفان) |
| مدة النبض | 10 - 20 ms (يمكن ضبطها ؛ افتراضياً 18 ms اختصار التدهور الأسهمي) |
| وقت ارتفاع شكل الموجة | < 10 μs (الارتفاع السريع لمحاكاة الصدمات الحقيقية من جهاز التشنج) |
| توفير الطاقة | ما يصل إلى حوالي 200 ج. (حسبًا لشكل الموجة والحمل) |
| معدل التكرار | 1 - 10 نبضات في الدقيقة (تسلسل يدوي أو آلي) |
| محاكاة الحمل | تحميل المقاومة المدمج (50 - 100 Ω) لمحاكاة عائق المريض أثناء الانسحاب الخارجي |
| تغيير القطبية | اختيار تلقائي أو يدوي للقطبية الإيجابية / السلبية |
| دقة القياس | الجهد ± 1٪، التيار ± 2٪، الوقت ± 0.5٪ |
| اتصالات الخروج | موصلات الأمان عالية الجهد متوافقة مع معدات الاختبار IS-4/DF-4 |
تم تصميم هذا النظام مع إصدار ISO 27186:2020 المرفق E كمرجع أساسي، والذي يحدد طريقة اختبار مقاومة النبضات عالية الجهد لأنظمة الاتصالات ذات الأربعة قطب،بما في ذلك محاكاة النبضات عالية الطاقة المطبقة على المرفق بواسطة جهاز نزع ضربات القلب الخارجي.
مقارنة بـ YY/T 0972-2016، يحدّث ISO 27186:2020 الأبعاد، الكهربائية،ومتطلبات وظيفية لموصلات أربعة قطب (نوع IS-4 منخفضة الجهد ونوع DF-4 عالية الجهد) ويعزز اختبار التوافق الوظيفي تحت صدمات الجهد العالي.
تم تصميم نبض الاختبار لضمان عدم وجود تلف دائم للواصل بعد تأثير الجهد العالي ودعم إعادة برمجة استرداد مولد النبض.التحقق من سلامة النظام العامة وموثوقيتها.
في صناعة الأجهزة الطبية العالمية المتزايدة اليوم، أصبحت معدات الاختبار المتوافقة مع أحدث معيار ISO 27186:2020 ضرورية لاختبار الاتصالات في أجهزة القلب القابلة للزرع.KP-1240S لا تحتفظ فقط بالمطابقة مع YY/T 0972-2016 ولكن تم ترقيتها بالكامل إلى المعيار الدولي 2020، مما يساعد الشركات على تلبية علامة CE بشكل فعال، وموافقة إدارة الغذاء والدواء، وغيرها من متطلبات التسجيل العالمية.
إذا كنت تقوم بإجراء اختبار نزع ضربات القلب لتحمل جهاز تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع أو موصلات ICD، فإن KP-1240S هو خيارك الموثوق به، مما يضمن سلامة المنتج وتنافسية السوق.
اتصل بنا للحصول على مزيد من التفاصيل التقنية أو اقتباس!
عنوان
آرإم C، 13 / F، هارفارد بيلدينغ بيلدينغ، 105-111 تومسون رود، وان تشاي، هك
هاتف
86-769- 81627526
البريد الإلكتروني
sales@kingpo.hk
