ISO14708-1 مولد نبضات الاختبار مع جهاز التهاب ضربات القلب

المواصفات التقنية

لمحة عامة عن المنتج

KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms هل يمكن إعادة برمجتها لاستعادة الإعدادات وتقييم سلامة المنتج وقابليته للبرمجة.KP-1050Sمولد نبضات اختبار نزع الرجفان يتوافق مع ISO14708-1 ، وGB 16174.1-2024 20.2المعايير. تشمل إجراءات الاختبار التالية:

الاختبار 1

غرض الاختبار:
لتقييم ما إذا كانت الأجهزة الطبية القابلة لزرع النشطة تتأثر بشكل دائم عند تعريضها لأشكال موجات نزع ضربات القلب الجيوبية المكبوتة وما إذا كانت يمكن إعادة برمجتها لاستعادة الإعدادات.

معدات الاختبار:

• مولد فولتاج اختبار الانسحاب من الرجفان، يستخدم لتوفير شكل موجي للانسحاب من الرجفان مع خصائص محددة.

معايير الاختبار:

• يجب أن تلبي معايير شكل موجة نزع الشعر الصيني المكبوت المتطلبات التالية: 1.5ms < Tp < 2.5ms ؛ 3ms < Tw50 < 5.5ms ؛حيث Tp هي الفترة الزمنية من بداية شكل الموجة إلى القيمة القصوىو Tw50 هو فترة زمنية فوق 50% من القيمة القصوى.
• يتم ضبط القيمة القصوى لجهد الاختبار Vtest إلى 140 + 70V.

 شكل موجة الاختبار:

الاختبار 2

غرض الدراسة:
تقييم مزيد من السلامة وإعادة برمجة الأجهزة الطبية النشطة القابلة لزرعها عند تعريضها لأشكال موجات نزع ضربات القلب المقطوعة.

معدات الاختبار:

• يتم استخدام مولد نبضات الانسداد للدهشة لتوفير شكل موجي للانسداد للدهشة معدل معين.

ترتيب الاختبار:

• ترتيب الاختبار باستخدام C1=(150±50)μF، R1=65Ω ومجموعتين من المفاتيح المرتبطة S1 و S2.
• يتم إنشاء شكل موجي للضغط العكسي المتقطع من مرحلة واحدة أو مرحلة ثنائية مع مدة Td = (10 ± 0.5) ms بين محطات الإخراج A و B.

معايير الاختبار:

• يجب أن تتوافق معايير الجهد الزمني في الاختبار لشكل موجة نزع ضربي المتقطع مع النطاق العددي الوارد في الجدول 1.
• يتم ضبط القيمة القصوى لجهد الاختبار Vtest إلى 140 + 70V.
• الشكل 1 ‬ شكل موجة نزع الشعر الصدغي المكبوتشكل الموجة من نزع ضربات القلب ثنائية المراحل في الاختبار 2

شكل موجة الاختبار:

هذا النموذج من اختبار النبض يستخدم جهاز تحكم قابل للبرمجة كقلب له ومجهز بشاشة لمسة ملونة لعرض وبديهي وتعيين جميع معايير العمل وحالة الأداة.تصميمه سهل الاستخدام يجعل واجهة العملية موجزة وواضحة، ويمكن أن تتذكر مختلف المعلمات حتى في حالة انقطاع التيار الكهربائي، مما يحسن كثيرا من ملاءمة الاستخدام. من حيث أداء السلامة،هذا النموذج من اختبار النبضات لديه جهاز حماية فوق الكهرباء المدمجة، والذي يضمن بشكل فعال التشغيل المستقر للمعدل أثناء الاختبار ويضمن سلامة وموثوقية عمل الاختبار.لديها أيضاً خصائص التشغيل السهل، أداء ممتاز، موثوقية عالية وأداء جيد في التكلفة. لذلك هو مفضل للغاية من قبل مختبرات اختبار السلامة الكهربائية ومصنعي الأجهزة الإلكترونية والكهربائية،وأصبحت أداةهم المفضلة لاختبار السلامة الكهربائية.

المؤشرات التقنية

1μs