IEC60601-1-الشكل 33 وحدة النقل العلوي للجسم

منتوج وصف

IEC 60601-1-الشكل 33 وحدة النقل العلوي للجسم

9.8.3.3 * القوى الديناميكية الناتجة عن التحميل من الأشخاص
عندما يمكن ممارسة قوى ديناميكية (بسبب الجلوس أو الوقوف أو عملية معالجة المريض أو ما شابه) على أجزاء المعدات ME المخصصة لدعم أو تعليق المريض أو المشغل في الاستخدام العادي ، يجب أن تحافظ المعدات الطبية على السلامة الأساسية والأساسية
أداء.
يتم التحقق من االمتثال عن طريق االختبار التالي:
قبل إجراء هذا الاختبار ، يتم وضع نظام دعم / تعليق المريض أفقيًا في أكثر الأوضاع ضررًا في الاستخدام العادي.
بالنسبة لمنطقة الدعم / التعليق حيث يمكن للمريض أو المشغل الجلوس ، يتم تحميل الخزان العلوي لوحدة النقل العلوي للجسم الموصوفة في الشكل 33 بالكتلة المناسبة للحصول على حمل العمل الآمن الذي يمثل المريض أو المشغل كما هو محدد في الوثائق المرفقة.يتم إسقاط وحدة النقل العلوي للجسم ذات الكتلة المناسبة من مسافة 150 مم من الحافة السفلية للرغوة إلى المنطقة التي يمكن للمريض أو المشغل الجلوس فيها.يجب الحفاظ على السلامة الأساسية والأداء الأساسي.

ملحوظة أمثلة الأضرار التي يمكن أن تؤثر على السلامة الأساسية تشمل تقليل مسافات CREEPAGE و CLEARANCES أقل من تلك المحددة في 8.9 ، أو الوصول إلى الأجزاء التي تتجاوز الحدود في 8.4 ، أو الوصول إلى الأجزاء المتحركة التي قد تسبب ضررًا.
تتضمن معايير التقييم التي يمكن أن تكون مفيدة في تحديد ما إذا كان هذا الاختبار قد أدى إلى فقدان الأمان الأساسي ما يلي:
- تلك الواردة في الفقرتين 8 و 11.6 ؛
- اختبار قوة العزل على النحو المحدد في 8.8.3 لتقييم سلامة المواد الصلبة التي توفر وسائل الحماية ؛و
- قياس المسافات CREEPAGE DISTANCES أو AIR CLEARANCES لمقارنة القيم مع أدنى مسافات
المحدد في 8.9.يمكن للرقائق الصغيرة التي لا تؤثر سلبًا على الحماية من الصدمات الكهربائية أو الرطوبة
عادة ما يتم تجاهله.

صورة المعدات