|
| الـ MOQ: | 1 |
| العبوة القياسية: | حزمة كرتون السلامة أو مربع الخشب الرقائقي |
| طريقة الدفع: | T / T. |
معدات الاختبار والقياس / التعاقد من الباطن المسموح به
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي
“R” مطلوب
“S” يمكن التعاقد من الباطن ، انظر OD 2012
“SPTL” منشأة متخصصة ، انظر IECEE 02-2
“W” اختبار الشاهد في الفئتين “MED” و “MEAS”
“3PPS” مطلوب مصدر طاقة ثلاثي الأطوار
| بند | القياس / الاختبار | معدات الاختبار / القياس / المواد المطلوبة | التعاقد من الباطن |
| 4.11 | مدخلات الطاقة |
أجهزة مناسبة للجهد والتيار / الطاقة والتردد الإمداد: 1 مرحلة و 3 مراحل variacs
|
R |
| 5.3 | درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي |
أجهزة مناسبة لتسجيل درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي
|
R |
| 5.7 | معالجة ما قبل التكييف بالرطوبة |
الظروف البيئية: غرفة مناخية تتحكم في درجة الحرارة والرطوبة
|
R |
| 5.9.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها |
مقياس القوة (30 نيوتن) ، إصبع اختبار قياسي (الشكل 6) ، إصبع اختبار مستقيم غير مفصلي ، خطاف اختبار (الشكل 7)
|
R |
| 7.1.2 | مقروئية العلامات |
مقياس الإضاءة
|
R |
| 7.1.3 | متانة العلامات |
الماء المقطر ، الإيثانول (96٪ نقي) ، كحول الأيزوبروبيل ، مؤقت / ساعة توقيت
|
R |
| 8.4.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها بما في ذلك الأجزاء المطبقة |
مذبذب ، أسلاك مذبذب ، أدوات مناسبة لقياس الجهد والتيار والسعة ، دبوس اختبار (الشكل 8) ، قضيب اختبار معدني (D = 4 مم ، L = 100 مم) ، مقياس القوة (10 نيوتن)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
قيود الجهد والطاقة | مسجل / إعداد مذبذب مناسب ومقياس RCL | R |
| 8.5.5.1 | حماية إزالة الرجفان |
دائرة اختبار 5 كيلو فولت ودائرة واجهة مذبذب وفقًا للأشكال 9 و 10 ، مذبذب
|
S |
| 8.5.5.2 | اختبار تقليل الطاقة |
دائرة الاختبار وفقًا للشكل 11 ، مذبذب ، أسلاك مذبذب
|
S |
| 8.6.4 | الممانعة والقدرة على حمل التيار |
مصدر التيار (25 أمبير كحد أدنى ، 50 أو 60 هرتز ، 6 فولت كحد أقصى)
|
R |
| 8.7 | تيارات التسرب وتيارات المريض المساعدة |
جهاز قياس وفقًا للشكل 12 ، محولات عزل التيار الكهربائي ، variacs ، الفولتميتر ، الميليفولتميتر ، رقائق الألومنيوم ، الدوائر المتنوعة (الشكل 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | قوة العزل الكهربائي |
جهاز اختبار الجهد العالي ، محول عزل لاختبارات الجهد العالي (الشكل 28) ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 8.8.4.1 أ) | اختبار ضغط الكرة |
معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | مقاومة الإجهاد البيئي |
جهاز لشيخوخة المطاط في الأكسجين
|
S |
| 8.9 | مسافات الزحف والفجوات الهوائية |
مذبذب ، أسلاك مذبذب ، الفرجار ، الميكرومتر ، مقاييس التباعد ، مقياس القوة (2 نيوتن و 30 نيوتن) ، إصبع اختبار قياسي (الشكل 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | تصنيف مجموعات المواد |
معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | الدوران الحراري |
خزانة تسخين
|
R |
| 8.11.3.5 | مرساة الحبل |
مقياس القوة (100 نيوتن على الأقل) ، مقياس عزم الدوران (0.35 نيوتن متر على الأقل)
|
R |
| 8.11.3.6 | حراس الحبل |
الأوزان ، مقياس الزاوية ، مقياس نصف القطر
|
R |
| 9.4 | مخاطر عدم الاستقرار |
5 درجة و 10 درجة طائرات مائلة أو مقياس الميل أو حساب مثلثي ، مقياس القوة (220 نيوتن على الأقل) ، سطح اختبار 20 سم × 20 سم ، أوزان ، عتبة اختبار (10 مم ارتفاع و 80 مم عرض) ، حزام 7 سم ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 9.5.2 | أنابيب الأشعة المهبطية |
الاختبارات ذات الصلة للمعيار IEC 60065 ، البند 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | طاقة صوتية مسموعة |
مستوى ضغط الصوت المرجح A وفقًا للمعيار ISO 3746 أو ISO 9614-1 أو IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | الاهتزاز المنقول باليد |
يتم إجراء القياسات وفقًا للمعيار ISO 5349-1.
|
S |
| 9.7.5 | أوعية الضغط |
جهاز اختبار الضغط الهيدروليكي
|
S |
| 9.8 | المخاطر المرتبطة بأنظمة الدعم |
الأوزان أو خلية الحمل ، 0.1 م2سطح الاختبار ، ساعة توقيت / مؤقت ، كتلة اختبار جسم الإنسان (الشكل 33)
|
R |
| 10.1 | إشعاع إكس |
مقياس الإشعاع
|
S |
| 10.3 | إشعاع الميكروويف |
مقياس الإشعاع
|
S |
| 10.4 | الليزر | معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | درجات الحرارة المفرطة |
مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة و المزدوجات الحرارية ، وحدة مقاومة 4 أسلاك ، زاوية اختبار ، variac
|
R |
| 11.2 | الوقاية من الحرائق |
جهاز اختبار اشتعال الشرارة (الشكل 34) ، محلل غاز الأكسجين
|
S |
| 11.3 | متطلبات البناء لحاويات الحريق | اختبارات FV المحددة في IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | الفيضان |
طائرة مائلة 15 درجة أو مقياس الميل أو حساب مثلثي ، ساعة توقيت / مؤقت ، جهاز اختبار الجهد العالي
|
R |
| 11.6.3 | الانسكاب |
قارورة أو أسطوانة متدرجة ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 11.6.5 | دخول الماء أو المواد الجسيمية |
اختبارات التصنيف للمعيار IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | التنظيف والتطهير |
اختبارات قوة العزل الكهربائي وتيار التسرب حسب الاقتضاء
|
R |
| 11.6.7 | التعقيم |
التعقيم وفقًا لمواصفات العميل
|
S |
| 13 | الحالات الخطرة وظروف الخطأ |
ساعة توقيت / مؤقت ، فولتميتر ، مقياس التيار الكهربائي ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة والمزدوجات الحرارية ، وحدة مقاومة 4 أسلاك ، قماش قطني
|
R |
| 15.3 | القوة الميكانيكية |
مقياس القوة (250 نيوتن كحد أدنى) ، سطح مستو دائري بقطر 30 مم ، كرة فولاذية 500 جم ، لوح خشب صلب بسمك 50 مم (خشب صلب> 600 كجم / م3) ، خطوة 40 مم ، إطار باب من الخشب الصلب (40 مم2) ، فرن هواء متداول
|
R |
| 15.4.2 | أجهزة التحكم في درجة الحرارة والحمل الزائد |
أجهزة معامل درجة الحرارة الموجبة (PTC) مع IEC 60730-1: 1999 ، البنود 15 و 17 و J.15 و J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الأولية |
أداء الاختبارات المحددة في IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الثانوية | أداء الاختبارات المحددة في IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | الأجزاء المشغلة للضوابط |
مقياس القوة (100 نيوتن على الأقل) ، مقياس عزم الدوران (6 نيوتن متر على الأقل) ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 15.4.7 | الأجهزة التي يتم التحكم فيها يدويًا والتي تعمل بالحبال والأجهزة التي يتم تشغيلها بالقدم |
مقياس القوة (1 350 نيوتن كحد أدنى) ، أداة اختبار بقطر 30 مم ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 15.4.7.3 | دخول السوائل |
اختبارات التصنيف للمعيار IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | المحولات |
جهاز اختبار لف المحولات ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة والمزدوجات الحرارية variac ، الأحمال
|
R |
| 15.5.2 | قوة العزل الكهربائي |
تركيب اختبار قوة العزل الكهربائي 5x الجهد / 5x التردد ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 16.6 | تيارات التسرب |
كما هو الحال في البند الفرعي 8.7
|
R |
| أ 10.4 | الصمامات الثنائية الباعثة للضوء (LEDs) |
كما هو محدد في IEC 62471
|
S |
| G | الحماية من مخاطر اشتعال الخلائط المخدرة القابلة للاشتعال |
قضبان اختبار بقطر 4 مم و 12 مم ، مؤقت / ساعة توقيت ، اختبار الحشية B-b من IEC 60068-2-2 ، مقياس القوة (100 نيوتن كحد أدنى) ، مقياس ضغط الغاز (نطاق 0 إلى 400 باسكال) ، فولتميتر ، مقياس التيار الكهربائي ، مقياس الأوم ، مقياس السعة والحث ، خليط فولت / أكسجين (النسبة المئوية للحجم 12.2٪ و plusmn ؛ 0.4٪) ، جهاز اختبار للخلائط القابلة للاشتعال (الشكل G.7) ،
|
S |
| G.4.3 | منع الشحنات الكهروستاتيكية |
اختبار المواد المضادة للكهرباء الساكنة وفقًا للمعيار ISO 2882
|
S |
| L | أسلاك اللف المعزولة للاستخدام بدون عزل متداخل | يتم إعداد العينة وفقًا للمعيار IEC 60851-5: 1996 والعزل الكهربائي وفقًا للمعيار 60601-1 ؛ اختبار المرونة والالتصاق 8 من IEC 60851-3: 1996 ؛ مغزل بقطر وفقًا للجدول L.1 ؛ اختبار الصدمة الحرارية 9 من IEC 60851-6: 1996 ؛ رصاص بقطر 2 مم من الفولاذ المقاوم للصدأ أو النيكل أو الحديد المطلي بالنيكل. | S |
فيديو
|
|
| الـ MOQ: | 1 |
| العبوة القياسية: | حزمة كرتون السلامة أو مربع الخشب الرقائقي |
| طريقة الدفع: | T / T. |
معدات الاختبار والقياس / التعاقد من الباطن المسموح به
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي
“R” مطلوب
“S” يمكن التعاقد من الباطن ، انظر OD 2012
“SPTL” منشأة متخصصة ، انظر IECEE 02-2
“W” اختبار الشاهد في الفئتين “MED” و “MEAS”
“3PPS” مطلوب مصدر طاقة ثلاثي الأطوار
| بند | القياس / الاختبار | معدات الاختبار / القياس / المواد المطلوبة | التعاقد من الباطن |
| 4.11 | مدخلات الطاقة |
أجهزة مناسبة للجهد والتيار / الطاقة والتردد الإمداد: 1 مرحلة و 3 مراحل variacs
|
R |
| 5.3 | درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي |
أجهزة مناسبة لتسجيل درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي
|
R |
| 5.7 | معالجة ما قبل التكييف بالرطوبة |
الظروف البيئية: غرفة مناخية تتحكم في درجة الحرارة والرطوبة
|
R |
| 5.9.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها |
مقياس القوة (30 نيوتن) ، إصبع اختبار قياسي (الشكل 6) ، إصبع اختبار مستقيم غير مفصلي ، خطاف اختبار (الشكل 7)
|
R |
| 7.1.2 | مقروئية العلامات |
مقياس الإضاءة
|
R |
| 7.1.3 | متانة العلامات |
الماء المقطر ، الإيثانول (96٪ نقي) ، كحول الأيزوبروبيل ، مؤقت / ساعة توقيت
|
R |
| 8.4.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها بما في ذلك الأجزاء المطبقة |
مذبذب ، أسلاك مذبذب ، أدوات مناسبة لقياس الجهد والتيار والسعة ، دبوس اختبار (الشكل 8) ، قضيب اختبار معدني (D = 4 مم ، L = 100 مم) ، مقياس القوة (10 نيوتن)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
قيود الجهد والطاقة | مسجل / إعداد مذبذب مناسب ومقياس RCL | R |
| 8.5.5.1 | حماية إزالة الرجفان |
دائرة اختبار 5 كيلو فولت ودائرة واجهة مذبذب وفقًا للأشكال 9 و 10 ، مذبذب
|
S |
| 8.5.5.2 | اختبار تقليل الطاقة |
دائرة الاختبار وفقًا للشكل 11 ، مذبذب ، أسلاك مذبذب
|
S |
| 8.6.4 | الممانعة والقدرة على حمل التيار |
مصدر التيار (25 أمبير كحد أدنى ، 50 أو 60 هرتز ، 6 فولت كحد أقصى)
|
R |
| 8.7 | تيارات التسرب وتيارات المريض المساعدة |
جهاز قياس وفقًا للشكل 12 ، محولات عزل التيار الكهربائي ، variacs ، الفولتميتر ، الميليفولتميتر ، رقائق الألومنيوم ، الدوائر المتنوعة (الشكل 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | قوة العزل الكهربائي |
جهاز اختبار الجهد العالي ، محول عزل لاختبارات الجهد العالي (الشكل 28) ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 8.8.4.1 أ) | اختبار ضغط الكرة |
معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | مقاومة الإجهاد البيئي |
جهاز لشيخوخة المطاط في الأكسجين
|
S |
| 8.9 | مسافات الزحف والفجوات الهوائية |
مذبذب ، أسلاك مذبذب ، الفرجار ، الميكرومتر ، مقاييس التباعد ، مقياس القوة (2 نيوتن و 30 نيوتن) ، إصبع اختبار قياسي (الشكل 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | تصنيف مجموعات المواد |
معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | الدوران الحراري |
خزانة تسخين
|
R |
| 8.11.3.5 | مرساة الحبل |
مقياس القوة (100 نيوتن على الأقل) ، مقياس عزم الدوران (0.35 نيوتن متر على الأقل)
|
R |
| 8.11.3.6 | حراس الحبل |
الأوزان ، مقياس الزاوية ، مقياس نصف القطر
|
R |
| 9.4 | مخاطر عدم الاستقرار |
5 درجة و 10 درجة طائرات مائلة أو مقياس الميل أو حساب مثلثي ، مقياس القوة (220 نيوتن على الأقل) ، سطح اختبار 20 سم × 20 سم ، أوزان ، عتبة اختبار (10 مم ارتفاع و 80 مم عرض) ، حزام 7 سم ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 9.5.2 | أنابيب الأشعة المهبطية |
الاختبارات ذات الصلة للمعيار IEC 60065 ، البند 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | طاقة صوتية مسموعة |
مستوى ضغط الصوت المرجح A وفقًا للمعيار ISO 3746 أو ISO 9614-1 أو IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | الاهتزاز المنقول باليد |
يتم إجراء القياسات وفقًا للمعيار ISO 5349-1.
|
S |
| 9.7.5 | أوعية الضغط |
جهاز اختبار الضغط الهيدروليكي
|
S |
| 9.8 | المخاطر المرتبطة بأنظمة الدعم |
الأوزان أو خلية الحمل ، 0.1 م2سطح الاختبار ، ساعة توقيت / مؤقت ، كتلة اختبار جسم الإنسان (الشكل 33)
|
R |
| 10.1 | إشعاع إكس |
مقياس الإشعاع
|
S |
| 10.3 | إشعاع الميكروويف |
مقياس الإشعاع
|
S |
| 10.4 | الليزر | معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | درجات الحرارة المفرطة |
مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة و المزدوجات الحرارية ، وحدة مقاومة 4 أسلاك ، زاوية اختبار ، variac
|
R |
| 11.2 | الوقاية من الحرائق |
جهاز اختبار اشتعال الشرارة (الشكل 34) ، محلل غاز الأكسجين
|
S |
| 11.3 | متطلبات البناء لحاويات الحريق | اختبارات FV المحددة في IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | الفيضان |
طائرة مائلة 15 درجة أو مقياس الميل أو حساب مثلثي ، ساعة توقيت / مؤقت ، جهاز اختبار الجهد العالي
|
R |
| 11.6.3 | الانسكاب |
قارورة أو أسطوانة متدرجة ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 11.6.5 | دخول الماء أو المواد الجسيمية |
اختبارات التصنيف للمعيار IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | التنظيف والتطهير |
اختبارات قوة العزل الكهربائي وتيار التسرب حسب الاقتضاء
|
R |
| 11.6.7 | التعقيم |
التعقيم وفقًا لمواصفات العميل
|
S |
| 13 | الحالات الخطرة وظروف الخطأ |
ساعة توقيت / مؤقت ، فولتميتر ، مقياس التيار الكهربائي ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة والمزدوجات الحرارية ، وحدة مقاومة 4 أسلاك ، قماش قطني
|
R |
| 15.3 | القوة الميكانيكية |
مقياس القوة (250 نيوتن كحد أدنى) ، سطح مستو دائري بقطر 30 مم ، كرة فولاذية 500 جم ، لوح خشب صلب بسمك 50 مم (خشب صلب> 600 كجم / م3) ، خطوة 40 مم ، إطار باب من الخشب الصلب (40 مم2) ، فرن هواء متداول
|
R |
| 15.4.2 | أجهزة التحكم في درجة الحرارة والحمل الزائد |
أجهزة معامل درجة الحرارة الموجبة (PTC) مع IEC 60730-1: 1999 ، البنود 15 و 17 و J.15 و J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الأولية |
أداء الاختبارات المحددة في IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الثانوية | أداء الاختبارات المحددة في IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | الأجزاء المشغلة للضوابط |
مقياس القوة (100 نيوتن على الأقل) ، مقياس عزم الدوران (6 نيوتن متر على الأقل) ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 15.4.7 | الأجهزة التي يتم التحكم فيها يدويًا والتي تعمل بالحبال والأجهزة التي يتم تشغيلها بالقدم |
مقياس القوة (1 350 نيوتن كحد أدنى) ، أداة اختبار بقطر 30 مم ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 15.4.7.3 | دخول السوائل |
اختبارات التصنيف للمعيار IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | المحولات |
جهاز اختبار لف المحولات ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة المناسب لهذه الوظيفة والمزدوجات الحرارية variac ، الأحمال
|
R |
| 15.5.2 | قوة العزل الكهربائي |
تركيب اختبار قوة العزل الكهربائي 5x الجهد / 5x التردد ، ساعة توقيت / مؤقت
|
R |
| 16.6 | تيارات التسرب |
كما هو الحال في البند الفرعي 8.7
|
R |
| أ 10.4 | الصمامات الثنائية الباعثة للضوء (LEDs) |
كما هو محدد في IEC 62471
|
S |
| G | الحماية من مخاطر اشتعال الخلائط المخدرة القابلة للاشتعال |
قضبان اختبار بقطر 4 مم و 12 مم ، مؤقت / ساعة توقيت ، اختبار الحشية B-b من IEC 60068-2-2 ، مقياس القوة (100 نيوتن كحد أدنى) ، مقياس ضغط الغاز (نطاق 0 إلى 400 باسكال) ، فولتميتر ، مقياس التيار الكهربائي ، مقياس الأوم ، مقياس السعة والحث ، خليط فولت / أكسجين (النسبة المئوية للحجم 12.2٪ و plusmn ؛ 0.4٪) ، جهاز اختبار للخلائط القابلة للاشتعال (الشكل G.7) ،
|
S |
| G.4.3 | منع الشحنات الكهروستاتيكية |
اختبار المواد المضادة للكهرباء الساكنة وفقًا للمعيار ISO 2882
|
S |
| L | أسلاك اللف المعزولة للاستخدام بدون عزل متداخل | يتم إعداد العينة وفقًا للمعيار IEC 60851-5: 1996 والعزل الكهربائي وفقًا للمعيار 60601-1 ؛ اختبار المرونة والالتصاق 8 من IEC 60851-3: 1996 ؛ مغزل بقطر وفقًا للجدول L.1 ؛ اختبار الصدمة الحرارية 9 من IEC 60851-6: 1996 ؛ رصاص بقطر 2 مم من الفولاذ المقاوم للصدأ أو النيكل أو الحديد المطلي بالنيكل. | S |
