كينغبو تسلم أول مختبر أساسي في آسيا لمعدات جراحية عالية التردد
2025-07-12
KingPo تقدم أول مختبر متكامل في آسيا متوافق مع معيار IEC 60601-2-2:2017 للمعدات الجراحية عالية التردد
شنغهاي، الصين – 12 يوليو 2025 – أعلنت KingPo، الشركة الرائدة عالميًا في حلول السلامة والأداء الكهربائي الطبي، اليوم عن التشغيل الناجح لمختبر متكامل للمعدات والملحقات الجراحية عالية التردد والذي يتوافق بشكل كامل مع معيار IEC 60601-2-2:2017 (بما في ذلك التعديل 1:2023). يقع هذا المرفق في مدينة تشانغجيانغ للعلوم، بودونغ، شنغهاي، وهو الأول من نوعه في آسيا القادر على اختبار كل بند من بنود المعيار وجاهز على الفور لدعم تسجيلات CE و NMPA و FDA 510(k) لمولدات الجراحة الكهربائية من فئة 300 واط، وملحقات أحادية القطب/ثنائية القطب، والأقطاب الكهربائية المحايدة التي تستخدم لمرة واحدة.
أبرز ملامح المشروع • تسليم متكامل وشامل: التصميم، والبناء، وشراء المعدات، والتحقق من صحة النظام، وتدريب الاعتماد المزدوج CNAS و CBTL—تم الانتهاء من كل ذلك في غضون 180 يومًا. • تغطية كاملة للمعايير: أكثر من 180 متطلبًا فنيًا بما في ذلك البند 201.8 (السلامة الكهربائية)، و 201.11 (درجة الحرارة المفرطة)، و 201.17 (التوافق الكهرومغناطيسي)، و 202 (التوافق الكهرومغناطيسي)، و 208 (أنظمة الإنذار). • منصة ذكية: تعمل KingPo MedLIMS™ المدمجة على التقاط بيانات الاختبار وإنشاء التقارير تلقائيًا، مما يقلل من إدخال البيانات يدويًا بنسبة 60%. • مقاومة للمستقبل: مساحة احتياطية للطاقة بنسبة 50% مدمجة للترقية السلسة إلى مسودة المعيار القادمة لعام 2026.
“قامت KingPo بتسليم أكثر من مجرد مختبر—لقد سلموا جواز سفر إلى سوق الجراحة عالية التردد العالمية،” قال كبير مسؤولي التكنولوجيا لدى العميل في حفل التسليم.
كينغبو تسلم أول مختبر أساسي في آسيا لمعدات جراحية عالية التردد
2025-07-12
KingPo تقدم أول مختبر متكامل في آسيا متوافق مع معيار IEC 60601-2-2:2017 للمعدات الجراحية عالية التردد
شنغهاي، الصين – 12 يوليو 2025 – أعلنت KingPo، الشركة الرائدة عالميًا في حلول السلامة والأداء الكهربائي الطبي، اليوم عن التشغيل الناجح لمختبر متكامل للمعدات والملحقات الجراحية عالية التردد والذي يتوافق بشكل كامل مع معيار IEC 60601-2-2:2017 (بما في ذلك التعديل 1:2023). يقع هذا المرفق في مدينة تشانغجيانغ للعلوم، بودونغ، شنغهاي، وهو الأول من نوعه في آسيا القادر على اختبار كل بند من بنود المعيار وجاهز على الفور لدعم تسجيلات CE و NMPA و FDA 510(k) لمولدات الجراحة الكهربائية من فئة 300 واط، وملحقات أحادية القطب/ثنائية القطب، والأقطاب الكهربائية المحايدة التي تستخدم لمرة واحدة.
أبرز ملامح المشروع • تسليم متكامل وشامل: التصميم، والبناء، وشراء المعدات، والتحقق من صحة النظام، وتدريب الاعتماد المزدوج CNAS و CBTL—تم الانتهاء من كل ذلك في غضون 180 يومًا. • تغطية كاملة للمعايير: أكثر من 180 متطلبًا فنيًا بما في ذلك البند 201.8 (السلامة الكهربائية)، و 201.11 (درجة الحرارة المفرطة)، و 201.17 (التوافق الكهرومغناطيسي)، و 202 (التوافق الكهرومغناطيسي)، و 208 (أنظمة الإنذار). • منصة ذكية: تعمل KingPo MedLIMS™ المدمجة على التقاط بيانات الاختبار وإنشاء التقارير تلقائيًا، مما يقلل من إدخال البيانات يدويًا بنسبة 60%. • مقاومة للمستقبل: مساحة احتياطية للطاقة بنسبة 50% مدمجة للترقية السلسة إلى مسودة المعيار القادمة لعام 2026.
“قامت KingPo بتسليم أكثر من مجرد مختبر—لقد سلموا جواز سفر إلى سوق الجراحة عالية التردد العالمية،” قال كبير مسؤولي التكنولوجيا لدى العميل في حفل التسليم.
