معيار ISO 23328-1 فلترات أنظمة التنفس للاستخدام التخديري والتنفسية الجزء 1: طريقة اختبار الملح لتقييم أداء التصفية
المرفق (أ) تكييف الحشرات البحرية
المبدأ A.1 يتم تعريض الحشرات الحشرية للهواء المرطب في جهاز تكييف لمحاكاة فترة الاستخدام السريري قبل اختبار كفاءة التصفية.يتكون جهاز التكييف من نموذج مريض يولد رطوبة متصل بنظام التنفس مع أو بدون مولد رطوبة الأطراف التنفسيةيمكن وضع BSF في نقاط مختلفة في نظام التنفس ، لمحاكاة الاستخدام السريري أو حسب توصية الشركة المصنعة.
A.2 ظروف الاختبار يجب أن تكون الظروف المحيطة أثناء التكييف: درجة الحرارة: (23 ± 2) °C الرطوبة النسبية: (60 ± 15)٪ RH الضغط: (96 ± 10) كيبا.
أ.3 الأجهزة (أ)3.1 مولد رطوبة الأطراف المستنشقة [انظر الشكل A.1 a) ]، لزيادة درجة حرارة الرطوبة النسبية للهواء المستنشق إذا لزم الأمر (انظر A.4). (أ)3.2 نظام التنفس [انظر الشكل A.1 (ب) ]، يتكون من أطراف تنفسية، وقطع Y مع منفذ اتصال للمريض، وأطراف تنفسي،مع صمامات أحادية الاتجاه وضعت في أطراف الجهاز التنفسي لضمان تدفق أحادي الاتجاه من خلال الجهاز التنفسي. (أ)3.3 نموذج المريض الذي يولد الرطوبة [انظر الشكل A.1 c) ]. يتكون النموذج من ما يلي: (أ) غرفة معزولة، يتم الحفاظ على درجة حرارة داخلها عند (37 ± 1) درجة مئوية؛ (ب) حمام مياه ساخنة، يتم الحفاظ عليها في (37 ± 1) °C، والتي يتم من خلالها تفجير الهواء في كلا الاتجاهين. (ج) خزان صلب يحتوي على كيس خزان 2 لتر (د) مضخة المكبس/البلوز المتبادل.
A.4 تحديد موقع BSF (أ)4.1 عامة يجب أن يكون وضع BSF للتكييف كما هو موضح في الشكل A.1 وكما هو موضح في A.4.2 و A4.3
(أ)4.2 مع مولد رطوبة الأطراف التنفسية في مكانه في نظام التنفس (أ)4.2.1 لمحاكاة الاستخدام في نظام التنفس الدائري مع امتصاص ثاني أكسيد الكربونحدد متوسط درجة الحرارة في مدخل قطعة Y إلى (26 ± 1) °C والرطوبة النسبية إلى > 90٪ RH ووضع BSF في الموقف A. (أ)4.2.2 لمحاكاة الاستخدام مع مرطب ماء ساخن ، حدد متوسط درجة الحرارة في مدخل قطعة Y إلى (38 ± 1) °C والرطوبة النسبية إلى > 90٪ RH ووضع BSF في الموقف B. (أ)4.3 مع إزالة مولد رطوبة الأطراف التنفسية من نظام التنفس (أ)4.3.1 لمحاكاة الاستخدام في نظام غير إعادة التنفس، وضع أجهزة التشغيل في الموقف A. (أ)4.3.2 لمحاكاة الاستخدام في الطرف التنفسية من جهاز التنفس، وضع BSF في الموقف C.
A.5 الإجراء (أ)5.1 إعداد الجهاز وتشغيل نموذج المريض الذي يولد الرطوبة، مع ضمان استقرار درجة حرارة حمام الماء عند (37 ± 1) درجة مئوية. لمتطلبات التكييف المحددة في الفقرة أ.4.2، تشغيل مولد رطوبة الأطراف التنفسية حتى تصل درجة الحرارة والرطوبة المقاسة في الموقف 1 من الشكل A.1 إلى القيم المحددة.حدد معايير نموذج المريض وفقا للاستخدام المقصود BSF، كما هو مذكور في الجدول A.1. (أ)5.2 قم بتثبيت طائرة BSF في نظام التنفس في الموقف المطلوب لمحاكاة استخدامها المقصود ، كما هو موضح في A.4 والشكل A.1. (أ)5.3 تشغيل الجهاز لتكييف الحشرة البحرية لمدة أقصى فترة يوصي بها المصنع للاستخدام السريري، أو لمدة (25 ± 1) ساعة إذا لم يتم ذكر ذلك. (أ)5.4 في غضون 5 دقائق من نهاية فترة التكييف، إزالة BSF المكيّف واختبار BSF وفقًا للبند 3.
الجدول A.1 معايير نموذج المريض لتكييف BSF
المفتاح 1 وضعية لجهاز استشعار درجة الحرارة والرطوبة للاستخدام مع مولد رطوبة الأطراف التنفسية 2 حجرة معزولة 3 خزان صلب 4 مضخة A، B، C مواقع BSF للاختبار (انظر A.4) الملاحظة الرموز تتوافق مع معيار ISO 8835-2.
معيار ISO 23328-1 فلترات أنظمة التنفس للاستخدام التخديري والتنفسية الجزء 1: طريقة اختبار الملح لتقييم أداء التصفية
المرفق (أ) تكييف الحشرات البحرية
المبدأ A.1 يتم تعريض الحشرات الحشرية للهواء المرطب في جهاز تكييف لمحاكاة فترة الاستخدام السريري قبل اختبار كفاءة التصفية.يتكون جهاز التكييف من نموذج مريض يولد رطوبة متصل بنظام التنفس مع أو بدون مولد رطوبة الأطراف التنفسيةيمكن وضع BSF في نقاط مختلفة في نظام التنفس ، لمحاكاة الاستخدام السريري أو حسب توصية الشركة المصنعة.
A.2 ظروف الاختبار يجب أن تكون الظروف المحيطة أثناء التكييف: درجة الحرارة: (23 ± 2) °C الرطوبة النسبية: (60 ± 15)٪ RH الضغط: (96 ± 10) كيبا.
أ.3 الأجهزة (أ)3.1 مولد رطوبة الأطراف المستنشقة [انظر الشكل A.1 a) ]، لزيادة درجة حرارة الرطوبة النسبية للهواء المستنشق إذا لزم الأمر (انظر A.4). (أ)3.2 نظام التنفس [انظر الشكل A.1 (ب) ]، يتكون من أطراف تنفسية، وقطع Y مع منفذ اتصال للمريض، وأطراف تنفسي،مع صمامات أحادية الاتجاه وضعت في أطراف الجهاز التنفسي لضمان تدفق أحادي الاتجاه من خلال الجهاز التنفسي. (أ)3.3 نموذج المريض الذي يولد الرطوبة [انظر الشكل A.1 c) ]. يتكون النموذج من ما يلي: (أ) غرفة معزولة، يتم الحفاظ على درجة حرارة داخلها عند (37 ± 1) درجة مئوية؛ (ب) حمام مياه ساخنة، يتم الحفاظ عليها في (37 ± 1) °C، والتي يتم من خلالها تفجير الهواء في كلا الاتجاهين. (ج) خزان صلب يحتوي على كيس خزان 2 لتر (د) مضخة المكبس/البلوز المتبادل.
A.4 تحديد موقع BSF (أ)4.1 عامة يجب أن يكون وضع BSF للتكييف كما هو موضح في الشكل A.1 وكما هو موضح في A.4.2 و A4.3
(أ)4.2 مع مولد رطوبة الأطراف التنفسية في مكانه في نظام التنفس (أ)4.2.1 لمحاكاة الاستخدام في نظام التنفس الدائري مع امتصاص ثاني أكسيد الكربونحدد متوسط درجة الحرارة في مدخل قطعة Y إلى (26 ± 1) °C والرطوبة النسبية إلى > 90٪ RH ووضع BSF في الموقف A. (أ)4.2.2 لمحاكاة الاستخدام مع مرطب ماء ساخن ، حدد متوسط درجة الحرارة في مدخل قطعة Y إلى (38 ± 1) °C والرطوبة النسبية إلى > 90٪ RH ووضع BSF في الموقف B. (أ)4.3 مع إزالة مولد رطوبة الأطراف التنفسية من نظام التنفس (أ)4.3.1 لمحاكاة الاستخدام في نظام غير إعادة التنفس، وضع أجهزة التشغيل في الموقف A. (أ)4.3.2 لمحاكاة الاستخدام في الطرف التنفسية من جهاز التنفس، وضع BSF في الموقف C.
A.5 الإجراء (أ)5.1 إعداد الجهاز وتشغيل نموذج المريض الذي يولد الرطوبة، مع ضمان استقرار درجة حرارة حمام الماء عند (37 ± 1) درجة مئوية. لمتطلبات التكييف المحددة في الفقرة أ.4.2، تشغيل مولد رطوبة الأطراف التنفسية حتى تصل درجة الحرارة والرطوبة المقاسة في الموقف 1 من الشكل A.1 إلى القيم المحددة.حدد معايير نموذج المريض وفقا للاستخدام المقصود BSF، كما هو مذكور في الجدول A.1. (أ)5.2 قم بتثبيت طائرة BSF في نظام التنفس في الموقف المطلوب لمحاكاة استخدامها المقصود ، كما هو موضح في A.4 والشكل A.1. (أ)5.3 تشغيل الجهاز لتكييف الحشرة البحرية لمدة أقصى فترة يوصي بها المصنع للاستخدام السريري، أو لمدة (25 ± 1) ساعة إذا لم يتم ذكر ذلك. (أ)5.4 في غضون 5 دقائق من نهاية فترة التكييف، إزالة BSF المكيّف واختبار BSF وفقًا للبند 3.
الجدول A.1 معايير نموذج المريض لتكييف BSF
المفتاح 1 وضعية لجهاز استشعار درجة الحرارة والرطوبة للاستخدام مع مولد رطوبة الأطراف التنفسية 2 حجرة معزولة 3 خزان صلب 4 مضخة A، B، C مواقع BSF للاختبار (انظر A.4) الملاحظة الرموز تتوافق مع معيار ISO 8835-2.