 
|
IEC 60601-1-الشكل 34 جهاز اختبار اشتعال الشرارة
تفاصيل المنتج:
| مكان المنشأ: | الصين |
| اسم العلامة التجارية: | KingPo |
| إصدار الشهادات: | calibration cert |
| رقم الموديل: | IEC 60601-1- الشكل 34 |
شروط الدفع والشحن:
| الحد الأدنى لكمية: | 1 |
|---|---|
| تفاصيل التغليف: | حزمة كرتون السلامة أو مربع الخشب الرقائقي |
| شروط الدفع: | T / T. |
|
معلومات تفصيلية |
|||
| اساسي: | IEC 60601-1- الشكل 34 | قطر دبوس: | 3 مم و 1 مم |
|---|---|---|---|
| سرعة الأكسجين: | 0.5 م / ث | تايمز: | 300 دقيقة |
| تسليط الضوء: | IEC 60601-1-الشكل 34,3 مللي متر جهاز اختبار اشتعال شرارة دبوس,1 مللي متر جهاز اختبار اشتعال شرارة دبوس |
||
منتوج وصف
في ME EQUIPMENT و ME SYSTEMS ، يجب تقليل مخاطر نشوب حريق في بيئة غنية بالأكسجين قدر الإمكان في ظل الظروف العادية أو ظروف الأعطال الفردية (على النحو المحدد في 11.2.3).تعتبر مخاطر الحريق غير المقبولة موجودة في بيئة غنية بالأكسجين عندما يكون مصدر الاشتعال ملامسًا لمواد قابلة للاشتعال ولا توجد وسيلة تحد من انتشار الحريق.
ملاحظة 1 بالنسبة لتركيزات الأكسجين التي تصل إلى 25٪ في جو واحد أو ضغوط جزئية تصل إلى 27.5 كيلو باسكال لضغوط جوية أعلى ، تعتبر المتطلبات في 1 3.1 .1 كافية.
أ) * يُعتبر مصدر الإشعال موجودًا في بيئة غنية بالأكسجين عند وجود أي من الظروف التالية في الظروف العادية وظروف الأعطال الفردية (بما في ذلك الجهد والتيار):
1) ترتفع درجة حرارة المادة إلى درجة حرارة الاشتعال ؛
2) يمكن أن تؤثر درجات الحرارة على مفاصل اللحام أو اللحام مما يؤدي إلى ارتخاء أو تقصير الدائرة أو أي أعطال أخرى قد تؤدي إلى إحداث شرر أو رفع درجة حرارة المادة إلى درجة حرارة الاشتعال ؛
3) الأجزاء التي تؤثر على صدع الأمان أو تغير شكلها الخارجي وتعرض درجات حرارة تتجاوز 300 درجة مئوية أو شرر (انظر 4) و 5) أدناه) بسبب ارتفاع درجة الحرارة ؛
4) يمكن أن تتجاوز درجات حرارة الأجزاء أو المكونات 300 درجة مئوية ؛
5) توفر الشرارات طاقة كافية للاشتعال عن طريق تجاوز حدود الشكل 35 إلى الشكل 37 (ضمناً).
البندان 4) و 5) يعالجان أسوأ الحالات حيث يكون الغلاف الجوي 100٪ أكسجين ، والمواد الملامسة (للبند 5) لحام والوقود من القطن.يجب أن يؤخذ الوقود المتوفر وتركيزات الأكسجين في الاعتبار عند تطبيق هذه المتطلبات المحددة.عندما يتم إجراء انحرافات عن حدود أسوأ الحالات هذه (بناءً على تركيزات الأكسجين المنخفضة أو الوقود الأقل قابلية للاشتعال) يجب تبريرها وتوثيقها في
ملف إدارة المخاطر.
كبديل لـ 11.2.2.1 أ) 5) ، يمكن استخدام الاختبار التالي لتحديد ما إذا كان هناك مصدر للاشتعال.
أولاً ، يتم تحديد المكان (الأماكن) داخل المعدات الطبية الكهربائية حيث قد يتسبب الشرارة في حدوث اشتعال.ثم يتم تحديد مادة (مواد) الأجزاء التي يمكن أن تحدث الشرر بينها.
ثم تُستخدم عينات من نفس المادة لإنشاء دبابيس التلامس لجهاز الاختبار (انظر الشكل 34).
المعلمات الأخرى للاختبار هي: تركيز الأكسجين ، الوقود ، المعلمات الكهربائية (التيار ، الجهد ، السعة ، الحث أو المقاومة).يتم اختيار هذه المعلمات بحيث تمثل أسوأ حالة للمعدات الطبية الكهربائية
يتم وضع دبابيس تلامس مصنوعة من المادة التي سيتم النظر فيها في مواجهة (انظر الشكل 34).يبلغ قطر أحدهما 1 مم والآخر يبلغ 3 مم.يتم توصيل المصدر الكهربائي بالدبابيس كما هو موضح في الشكل 35 إلى الشكل 37. توضع قطعة من القطن بالقرب من أسطح التلامس الخاصة بالدبوسين.يتم تنظيف نقاط التلامس باستمرار بواسطة الأكسجين بسرعة أقل من 0.5 م / ث عبر أنبوب.يتم نقل الكاثود إلى القطب الموجب لإغلاق جهات الاتصال وسحبها مرة أخرى لفتحها مرة أخرى.يجب إجراء ما لا يقل عن 300 تجربة قبل أن يتقرر أن الشرر لا يشتعل.إذا أصبحت الشرر أصغر بسبب الأسطح السيئة للأقطاب الكهربائية ، يتم تنظيف الأقطاب بملف.إذا حصل القطن
أسود لأنه يتأكسد ثم يتم استبداله.في الشكل 36 والشكل 37 ، يتم اختيار المقاومة المستخدمة للتحكم في تدفق التيار إلى المحرِّض وثابت الوقت لشحن المكثف بحيث يكون له تأثير ضئيل على طاقة الشرارة.يتم اختبار ذلك عن طريق الفحص البصري بدون وجود المكثف في مكانه أو مع وجود قصور في المحرِّض.
الوضع مع أعلى جهد أو تيار على التوالي ولا يوجد اشتعال يحدد الحد الأعلى.يتم إعطاء حد أعلى آمن بقسمة الحد الأعلى للجهد أو التيار على التوالي مع عامل هامش الأمان البالغ ثلاثة.
الشكل 34 - جهاز اختبار الاشتعال بالشرارة
الشكل 35 - الحد الأقصى المسموح به للتيار I كدالة للجهد الأقصى المسموح به U المقاس في دائرة مقاومة بحتة في بيئة غنية بالأكسجين
الشكل 36 - الجهد الأقصى المسموح به U كدالة للسعة C المقاسة في دائرة سعوية مستخدمة في بيئة غنية بالأكسجين
الشكل 37 - الحد الأقصى المسموح به للتيار I كدالة للمحاثة L المقاسة في دائرة حثي في بيئة غنية بالأكسجين
معدات الاختبار والقياس / التعاقد من الباطن المسموح به
IEC 60601-1: 2005 + Am.1: 2012
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء الأول: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي
"R" مطلوبة
قد يتم التعاقد من الباطن على "S" ، انظر OD 2012
مرفق متخصص "SPTL" ، انظر IECEE 02-2
اختبار "الشاهد" في فئتي "MED" و "MEAS"
مطلوب مصدر طاقة ثلاث مراحل "3PPS"
| بند | القياس / الاختبار | معدات الاختبار / القياس / المواد المطلوبة | التعاقد من الباطن |
| 4.11 | مدخلات الطاقة |
أجهزة مناسبة للجهد والتيار / الطاقة والتردد العرض: 1 مراحل و 3 مراحل متغيرات
|
ر |
| 5.3 | درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي |
أجهزة مناسبة لتسجيل درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي
|
ر |
| 5.7 | معالجة الرطوبة المسبقة |
الظروف البيئية: غرفة مناخية تتحكم في درجة الحرارة والرطوبة
|
ر |
| 5.9.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها |
مقياس القوة (30 نيوتن) ، إصبع الاختبار القياسي (الشكل 6) ، إصبع اختبار مستقيم غير مفصول ، خطاف اختبار (الشكل 7)
|
ر |
| 7.1.2 | وضوح العلامات |
مقياس الإنارة
|
ر |
| 7.1.3 | متانة العلامات |
ماء مقطر ، إيثانول (نقي بنسبة 96٪) ، كحول أيزوبروبيل ، مؤقت / ساعة إيقاف
|
ر |
| 8.4.2 | الأجزاء التي يمكن الوصول إليها بما في ذلك الأجزاء المطبقة |
راسم الذبذبات ، مؤشرات الذبذبات ، الأدوات المناسبة لقياس الجهد ، التيار ، السعة ، دبوس الاختبار (الشكل 8) ، قضيب الاختبار المعدني (D = 4 مم ، L = 100 مم) ، مقياس القوة (10 نيوتن)
|
ر |
|
8.4.3 ، 8.4.4 |
حدود الجهد والطاقة | مسجل الذبذبات / الإعداد المناسب ومقياس RCL | ر |
| 8.5.5.1 | حماية الرجفان |
دائرة اختبار 5 كيلوفولت ودائرة واجهة راسم الذبذبات وفقًا للشكلين 9 و 10 ، راسم الذبذبات
|
س |
| 8.5.5.2 | اختبار تقليل الطاقة |
دائرة الاختبار وفقًا للشكل 11 ، راسم الذبذبات ، يؤدي راسم الذبذبات
|
س |
| 8.6.4 | المقاومة والقدرة على الحمل الحالي |
المصدر الحالي (25 أمبير كحد أدنى ، 50 أو 60 هرتز ، 6 فولت كحد أقصى)
|
ر |
| 8.7 | تيارات التسرب والتيارات المساعدة للمريض |
جهاز قياس حسب الشكل 12 ، محولات عزل التيار الكهربائي ، المتغيرات ، الفولتميتر ، الميليفولتميتر ، رقائق الألومنيوم ، الدوائر المتنوعة (شكل 13-20)
|
ر |
| 8.8.3 | قوة عازلة |
جهاز اختبار الجهد العالي ، محول عزل لاختبارات الجهد العالي (شكل 28) ، ساعة إيقاف / مؤقت
|
ر |
| 8.8.4.1 أ) | اختبار ضغط الكرة |
معدات الاختبار وفقًا للمواصفة IEC 60695-10-2
|
ر |
| 8.8.4.2 | مقاومة الإجهاد البيئي |
جهاز لشيخوخة المطاط في الأكسجين
|
س |
| 8.9 | مسافات الزحف وتصاريح الهواء |
راسم الذبذبات ، موصلات راسم الذبذبات ، مسماك ، ميكرومتر ، مقاييس التباعد ، مقياس القوة (2 N & 30 N) ، إصبع اختبار قياسي (الشكل 6)
|
ر |
| 8.9.1.7 | تصنيف مجموعات المواد |
معدات الاختبار وفقًا للمواصفة IEC 60112
|
س |
| 8.9.3.4 | ركوب الدراجات الحرارية |
خزانة التدفئة
|
ر |
| 8.11.3.5 | مرسى الحبل |
مقياس القوة (على الأقل 100 نيوتن متر) ، مقياس عزم الدوران (0.35 نيوتن متر على الأقل)
|
ر |
| 8.11.3.6 | حراس الحبل |
الأوزان ، قياس الزاوية ، قياس نصف القطر
|
ر |
| 9.4 | مخاطر عدم الاستقرار |
مستويات 5 و 10 درجات مائلة أو حساب ميل أو حساب مثلثي ، مقياس القوة (220 نيوتن على الأقل) ، سطح اختبار 20 سم × 20 سم ، أوزان ، عتبة الاختبار (ارتفاع 10 ملم وعرض 80 ملم) ، حزام 7 سم ، ساعة توقف / الموقت
|
ر |
| 9.5.2 | أنابيب أشعة الكاثود |
الاختبارات ذات الصلة من IEC 60065 ، البند 18.
|
س |
| 9.6.2.1 | الطاقة الصوتية المسموعة |
مستوى ضغط الصوت الموزون A وفقًا لمعايير ISO 3746 أو ISO 9614-1 أو IEC 61672-1
|
س |
| 9.6.3 | الاهتزازات المنقولة باليد |
يتم إجراء القياسات وفقًا لمعيار ISO 5349-1.
|
س |
| 9.7.5 | أوعية الضغط |
جهاز اختبار الضغط الهيدروليكي
|
س |
| 9.8 | المخاطر المرتبطة بأنظمة الدعم |
الأوزان أو خلية الحمل ، 0.1 م2 سطح الاختبار ، ساعة التوقف / المؤقت ، كتلة اختبار جسم الإنسان (الشكل 33)
|
ر |
| 10.1 | الأشعة السينية |
مقياس الإشعاع
|
س |
| 10.3 | إشعاع الميكروويف |
مقياس الإشعاع
|
س |
| 10.4 | الليزر | معدات الاختبار وفقًا للمواصفة IEC 60825-1 | س |
| 11.1 | درجات حرارة مفرطة |
مؤشر / مسجل درجة الحرارة مناسب لهذه الوظيفة و المزدوجات الحرارية ، 4 وحدة مقاومة الأسلاك ، اختبار الزاوية ، فارياك
|
ر |
| 11.2 | مانع الحريق |
جهاز اختبار اشتعال شرارة (الشكل 34) ، محلل غاز الأكسجين
|
س |
| 11.3 | المتطلبات الإنشائية لمرفقات الحريق | اختبارات FV المحددة في IEC 60695-11-10 | س |
| 11.6.2 | تجاوز |
15 ° مستوى مائل أو حساب ميل أو حساب مثلثي ، ساعة التوقف / المؤقت ، اختبار الجهد العالي
|
ر |
| 11.6.3 | الانسكاب |
قارورة أو أسطوانة مدرجة ، ساعة توقف / مؤقت
|
ر |
| 11.6.5 | دخول الماء أو الجسيمات |
اختبارات التصنيف IEC 60529
|
دبليو |
| 11.6.6 | التنظيف والتطهير |
اختبارات مقاومة العازلة وتيار التسرب حسب الاقتضاء
|
ر |
| 11.6.7 | تعقيم |
التعقيم حسب مواصفات العميل
|
س |
| 13 | المواقف الخطرة وظروف الخطأ |
ساعة إيقاف / مؤقت ، الفولتميتر ، مقياس التيار الكهربائي ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة مناسب لهذه الوظيفة ومزدوجات حرارية ، وحدة مقاومة 4 أسلاك ، قماش قطني
|
ر |
| 15.3 | القوة الميكانيكية |
مقياس القوة (250 نيوتن كحد أدنى) ، سطح مستوٍ دائري بقطر 30 مم ، كرة فولاذية 500 جم ، لوح خشب صلب بسماكة 50 مم (خشب صلب> 600 كجم / م3) ، خطوة 40 مم ، إطار باب من الخشب الصلب (40 مم2) ، فرن الهواء الدائر
|
ر |
| 15.4.2 | أجهزة التحكم في درجة الحرارة والحمل الزائد |
أجهزة معامل درجة الحرارة الموجبة (PTC) مع IEC 60730-1: 1999 ، البنود 15 و 17 و J.15 و J.17
|
س |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الأساسية |
أداء الاختبارات المحددة في IEC 60086-4
|
س |
| 15.4.3.4 | بطاريات الليثيوم الثانوية | أداء الاختبارات المحددة في IEC 62133 | س |
| 15.4.6 | تشغيل أجزاء من الضوابط |
مقياس القوة (على الأقل 100 نيوتن متر) ، مقياس عزم الدوران (6 نيوتن متر على الأقل) ، ساعة التوقف / المؤقت
|
ر |
| 15.4.7 | أجهزة تحكم محمولة باليد وتعمل بالقدم متصلة بسلك |
مقياس القوة (الحد الأدنى 1350 نيوتن) ، أداة اختبار قطرها 30 مم ، ساعة التوقف / المؤقت
|
ر |
| 15.4.7.3 | دخول السوائل |
اختبارات التصنيف IEC 60529
|
دبليو |
| 15.5.1.1 | محولات |
جهاز فحص اللف للمحولات ، مؤشر / مسجل درجة الحرارة مناسب لهذه الوظيفة والمزدوجات الحرارية ، الأحمال
|
ر |
| 15.5.2 | قوة عازلة |
5x الجهد / 5x تردد اختبار قوة عازلة لاعبا اساسيا ، وقف ووتش / الموقت
|
ر |
| 16.6 | تيارات التسرب |
كما في البند الفرعي 8.7
|
ر |
| أ 10.4 | الثنائيات الباعثة للضوء (LED) |
على النحو المحدد في IEC 62471
|
س |
| جي | الحماية من مخاطر اشتعال مخاليط التخدير القابلة للاشتعال |
قضبان اختبار بقطر 4 مم و 12 مم ، ساعة توقيت / ساعة إيقاف ، اختبار حشية Bb من IEC 60068-2-2 ، مقياس القوة (100 نيوتن كحد أدنى) ، مقياس ضغط الغاز (من 0 إلى 400 باسكال) ، الفولتميتر ، مقياس التيار ، الأومتر ، مقياس السعة والحث ، خليط الأثير / الأكسجين (نسبة حجم الأثير 12.2٪ ± 0.4٪) ، جهاز اختبار للمخاليط القابلة للاشتعال (الشكل ز 7) ،
|
س |
| G.4.3 | منع الشحنات الكهروستاتيكية |
اختبار المواد الاستاتيكية وفقًا لمعيار ISO 2882
|
س |
| إل | أسلاك متعرجة معزولة للاستخدام بدون عازل معشق | يتم تحضير العينة وفقًا للمواصفة IEC 60851-5: 1996 والعازل وفقًا لـ 60601-1 ؛اختبار المرونة والالتزام 8 من IEC 60851-3: 1996 ؛مغزل بأقطار وفقًا للجدول L.1 ؛اختبار الصدمة الحرارية 9 من IEC 60851-6: 1996 ؛طلقة بقطر 2 مم من الفولاذ المقاوم للصدأ أو الحديد المطلي بالنيكل أو النيكل. | س |